No hay evidencias de que la vacuna antigripal administrada a niños entre 24 y 59 meses provoque narcolepsia

Una niña recibe una dosis de vacuna antigripal intranasal en un colegio de Sevilla. EFE/Julio Muñoz

Gerardo Domínguez
28 octubre 2025

¿Qué verificamos?

La vacuna intranasal Fluenz Tetra, administrada a niños entre 24 y 59 meses, provoca narcolepsia y cataplexia, como demostró la Justicia del Reino Unido.

Conclusión

No es cierto, las agencias española y europea de medicamentos confirman que es segura y el fallo de la justicia británica fue contra la vacuna Pandemrix no contra Fluenz.

EFE | Madrid

No es cierto que la vacuna intranasal Fluenz administrada a niños entre 24 y 59 meses, produzca narcolepsia o cataplexia, como aseguran mensajes virales en redes sociales. Fuentes del ministerio de Sanidad y los expertos consultados niegan que esa vacuna provoque dichos efectos secundarios, y el presunto fallo judicial de Reino Unido en el que se apoyan los mensajes fue contra la vacuna denominada Pandemrix no contra Fluenz.

Mensajes en redes sociales (Facebook, Instagram) aseguran que la vacuna intranasal contra la gripe Fluenz Tetra, fabricada por Astra Zeneca, va a ser administrada a los niños andaluces y de otras comunidades autónomas, entre los 24 y los 59 meses.

Los mensajes aseguran, que al igual que la vacuna covid de Astra Zeneca, la Fluenz Tetra tiene efectos secundarios graves para la salud como narcolepsia y cataplexia.

Según afirman las publicaciones, la justicia británica habría fallado contra Astra Zeneca por los efectos provocados por dicha vacuna, administrada a niños del Reino Unido.

Una vacuna segura

Tanto el ministerio de Sanidad como los expertos consultados aseguran que la administración de la vacuna intranasal Fluenz es segura para los niños que la reciben y sus efectos secundarios son los comunes a otras vacunas. En cuanto a la sentencia judicial de la que habla el vídeo, no fue contra la vacuna Fluenz sino contra Pandemrix desarrollada por los laboratorios Glaxo que fue retirada en 2015.

EFE Verifica ha contactado con el ministerio de Sanidad desde donde han aclarado que la denominación actual de la vacuna es «Fluenz (sin el “tetra” que significa cuatro) porque es la versión trivalente que se administra siguiendo las recomendaciones de la OMS de quitar la cepa B/Yamagata de todas las vacunas de gripe».

Desde Sanidad recalcan que «la vacuna cumple con la recomendación de la OMS (hemisferio norte) y la decisión de la UE para la temporada 2025/2026», tal como se indica en la ficha técnica de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).

En cuanto a sus efectos secundarios, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) señala que la reacción adversa observada con más frecuencia en los estudios clínicos es la congestión nasal/rinorrea, sin referencias a la narcolepsia ni la cataplexia, al contrario de lo que afirman los mensajes.

También el pediatra, Javier Álvarez Aldeán, asesor de la Asociación Española de Pediatría (AEP), confirma que los efectos adversos descritos, tales como la febrícula, son los comunes a otras vacunas y son transitorios.

Por su parte Rosario Cáceres, farmacéutica y miembro de la Asociación Española de Vacunología, ha indicado a EFE Verifica que «después de doce años vacunando a millones de niños no existen evidencias de casos que relacionen la vacuna Fluenz con la narcolepsia».

Cáceres ha señalado que la gripe puede provocar narcolepsia, por lo que, según su opinión, la vacuna podría sumar tras su administración, un efecto preventivo contra esta dolencia.

Relación con la narcolepsia

El doctor Álvarez Aldeán ha declarado a EFE Verifica que «la narcolepsia fue relacionada hace años con una vacuna antigripal adyuvada que ya no se comercializa». Se refiere a la vacuna Pandemrix del laboratorio Glaxo, como también ha confirmado Rosario Cáceres de la Asociación de Vacunología.

La autorización de comercialización de la vacuna Pandemrix por parte de la EMA expiró el 13 de agosto de 2015 tras la decisión del titular de la autorización de comercialización, GlaxoSmithKline Biologicals, de no solicitar la renovación de la misma.

Según la EMA, Pandemrix se utilizó ampliamente durante la pandemia de gripe (H1N1) de 2009, con más de 30 millones de personas vacunadas en la UE.

También se asegura que se notificaron casos de narcolepsia en personas que habían recibido la vacuna, pero «la relación entre la narcolepsia y Pandemrix sigue siendo objeto de investigación y puede tener implicaciones para el uso futuro de vacunas similares».

No hay sentencias judiciales en contra

Otra de las afirmaciones falsas vertidas en los mensajes es la existencia de decisiones judiciales en el Reino Unido que confirmarían la narcolepsia y la cataplexia entre los efectos adversos de la vacuna.

Las únicas sentencias judiciales en el Reino Unido que relacionan una vacuna antigripal con afecciones de narcolepsia se dictaron contra Pandemrix, no contra Fluenz.

NarcolepsyUK, una asociación británica de ayuda a los pacientes de esta enfermedad, cita en su página una decisión judicial de 2013 que daba la razón a la demanda de un joven que desarrolló narcolepsia tras recibir Pandemrix.

Aunque la decisión fue recurrida, el Tribunal Superior obligó posteriormente al Departamento de Trabajo y Pensiones del Reino Unido (DWP) a cumplir la sentencia.

La seguridad de las vacunas en la UE

Antes de que una vacuna sea administrada en la Unión Europea, la Comisión fija los pasos del proceso que garantiza su seguridad. En primer lugar se someten a ensayos en laboratorio y posteriormente se prueban en personas voluntarias en varias series de estudios denominados ensayos clínicos.

Cuando, tras la investigación y los ensayos clínicos se dispone de datos suficientes, las empresas pueden solicitar a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) la autorización para comercializar la vacuna en la UE.

La Agencia Europea de Medicamentos valora todos los datos y lleva a cabo una evaluación científica exhaustiva e independiente de la vacuna antes de dar su aprobación final.

Cáceres explica que este proceso garantiza la seguridad de las vacunas y otros medicamentos que además se someten a un seguimiento por parte de las agencias oficiales, que proponen su retirada ante la sospecha de efectos graves para la salud.

Por tanto, no es cierto que la vacuna Fluenz contra la gripe, administrada en España a niños entre 24 y 59 meses, provoque narcolepsia o cataplexia ni que existan decisiones judiciales en el Reino Unido que reconozcan estos efectos secundarios tras su administración.