¿Qué verificamos?
Pfizer publicó en 2025 una lista con los nuevos efectos secundarios de su vacuna contra la covid-19.
Conclusión
Es parte de la documentación entregada por Pfizer a la FDA para la aprobación de su vacuna en 2021.
EFE Madrid |
No es cierto que Pfizer publicase en 2025 una lista que incluía los nuevos efectos secundarios encontrados en la vacuna contra la covid-19, se trata del documento entregado por los laboratorios a la Agencia estadounidense del Medicamento (FDA) para la aprobación de su vacuna en 2021.
Mensajes en redes sociales (X, Facebook, Instagram) aseguran que los laboratorios Pfizer publicaron en 2025 una lista con los nuevos efectos secundarios que produce la administración de su vacuna contra la covid-19.
En las publicaciones en X se puede ver el documento, que según los usuarios, contiene la lista completa de los efectos secundarios que produce la vacuna de Pfizer y que ahora ha sido completada con nuevos efectos secundarios.
«Vacuna contra la COVID-19: cuatro años después, la lista de síntomas persistentes sigue creciendo», se lee en algunas publicaciones.
Documento de 2021 para la aprobación de la vacuna
La lista forma parte de la documentación entregada por Pfizer a la FDA de los requisitos de farmacovigilancia para la aprobación de la vacuna y en el mismo se citan los efectos adversos reportados por los laboratorios desde el 1 de diciembre de 2020 hasta el 28 de febrero de 2021, además el mismo informe advierte de que la aparición de los efectos secundarios citados no demostraron ser causados por la vacuna de forma directa.
La búsqueda inversa del documento compartido en redes sociales lleva hasta varias páginas oficiales (1, 2, 3) desde donde es accesible el documento bajo el título «CUMULATIVE ANALYSIS OF POST-AUTHORIZATION ADVERSE EVENT REPORTS OF PF-07302048 (BNT162B2) RECEIVED THROUGH 28-FEB-2021».
El informe formaba parte de la documentación demandada a la FDA a finales de 2021 por el grupo Medical Professionals for Transparency.
La demanda se presentó en amparo de la Ley de Libertad de Información (FOIA) para obligar a la divulgación de cientos de miles de documentos relacionados con la autorización de la vacuna contra la COVID-19 de Pfizer-BioNTech.
Un análisis de los códigos que aparecen en el reporte muestra varios detalles del mismo. En la esquina inferior derecha se ve el código alfanumérico FDA-CBER-2021-5683-0000054. Las tres primeras letras corresponden a la Food and Drug Administration (Agencia de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.).
Después aparece CBER, siglas del Center for Biologics Evaluation and Research (Centro de Evaluación e Investigación de Biológicos), que es la división científica dentro de la FDA encargada de regular y aprobar las vacunas.
La siguiente numeración hace referencia a la demanda judicial o solicitud de transparencia, bajo la ley Freedom of Information Act (Ley de Libertad de Información, FOIA) por la cual se ordenó desclasificar estos archivos.
Además en el centro del informe se ve la fecha y la hora en la que fue aprobada la entrada del documento y en la parte superior derecha se explica que los efectos son los registrados hasta el 28 de febrero de 2021.
La lista no muestra efectos confirmados
Como ya informó anteriormente EFE Verifica, la metodología del documento aclara que los casos listados proceden de reportes espontáneos de autoridades sanitarias, revistas médicas, programas de Pfizer y estudios, «independientemente de la evaluación de la causalidad», es decir, con independencia de que exista o no relación causal demostrada.
Además, el informe advierte expresamente de que una acumulación de efectos reportados “no significa necesariamente que un efecto adverso concreto haya sido causado por el medicamento”, por lo que una aparición de un término en esa lista no demuestra que la vacuna haya causado ese efecto.
Por tanto, el listado de efectos secundarios de la vacuna de Pfizer contra la covid-19 que circula en redes no muestra los nuevos efectos secundarios localizados en la misma hasta 2025, es un informe enviado por Pfizer a la FDA como requisito para su aprobación en 2021.
Fuentes:
Página de la Food and Drugs Administration (FDA).
Center for Biologics Evaluation and Research (CBER).
Congreso del estado de Colorado en los Estados Unidos.
Congreso del estado de Queensland en Australia.
Grupo de médicos reunidos bajo el nombre Public Health and Medical Professionals for Transparency.
Informaciones de Bloomberg.
Informaciones de Reuters.
Ley de Libertad de Información (FOIA).
Investigaciones de EFE Verifica.
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